Siofor® 500 (Siofor® 500)

Siofor® 850 850 mg overtrukne tabletter - blister 15, kartonpakke 8 - nr. П N013674 / 01, 2006-11-03 fra Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Tyskland)

Latinske navn

Aktiv ingrediens

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og frigivelsesform

Tabletter, overtrukne tabletter1 Methforminhydrochlorid 500 mg tilskud: Povidon-Hypromellose Magnesiumstearat Macrogol 6000-Titandioxid

i en blister på 10 stk. - i en æske med 3, 6 eller 12 blister.

Tabletter, overtrukne tabletter1 Methforminhydrochlorid850 mg adjuvanser: Povidon-Hypromellose-Magnesium Stearat-Macrogol 6000-Titandioxid

i en blister 15 stk. - i en æske med 2, 4 eller 8 blister.

Beskrivelse af doseringsformularen

Siofor® 500: Hvide runde, bikonvekse tabletter, overtrukket.

Siofor® 850: Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med dobbeltsidet indsnit til opdeling.

funktion

Et hypoglykæmisk middel fra biguanidgruppen.

Farmakologisk aktivitet

Det forbedrer glukoseudnyttelsen af ​​musklerne, nedsætter dets (og andre kulhydrater) absorption fra mave-tarmkanalen, hæmmer gluconeogenese i leveren, øger vævsfølsomheden overfor insulin og reducerer inaktivering.

farmakodynamik

Reducerer blodglukose. Forårsager et signifikant fald i kropsvægt hos diabetespatienter, der lider af fedme, reducerer appetitten. Det har lipidsænkende og antifibrinolytiske egenskaber.

Farmakokinetik

Godt absorberet fra fordøjelseskanalen.

Indikationer lægemiddel Siofor® 850

Type 2 diabetes mellitus (insulinafhængig), især på baggrund af fedme (med utilstrækkelig kompensation for metabolisme ved diæt og motion).

Kontraindikationer

Overfølsomhed, type 1 diabetes (insulinafhængig), et fuldstændigt ophør af endogen insulinsekretion ved diabetes mellitus type 2, diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma, koma, leverfunktion og nyre-, hjerte- og respirationssvigt, akut fase af myokardieinfarkt, alvorlig infektionssygdom, kirurgi, skader, tilstande med forbedrede henfaldsprocesser (for eksempel i tilfælde af neoplastiske sygdomme), hypoxiske tilstande, kronisk alkoholisme, mælkesyreose (herunder historie), overholdelse af iety begrænset kalorieindtag (mindre end 1000 kcal / dag) barn.

Brug under graviditet og amning

Kontraindiceret. På tidspunktet for behandlingen bør man stoppe amningen.

Bivirkninger

På den del af mave-tarmkanalen: i begyndelsen af ​​behandlingen - metallisk smag, kvalme, appetitløshed, opkastning, mavesmerter, diarré (forsvinder under behandlingen og kræver ikke afbrydelse).

På den del af blodsystemet: ekstremt sjældent - udviklingen af ​​megaloblastisk anæmi.

På hudens side: meget sjældent - hudallergiske reaktioner.

Andet: ekstremt sjældent - mælkesyreose.

interaktion

Sulfonylurea-derivater, insulin, nogle NSAID'er (aspirin), oxytetracyclin-antibiotika, beta-blokkere, MAO-hæmmere, ACE-hæmmere forbedrer den hypoglykæmiske effekt. Glyukokortikoidy- præparater indeholdende kvindelige hormoner (fødselskontrol) - skjoldbruskkirtelhormoner zhelezy- nogle sedativer og hypnotika (phenthiazinderivater) - diuretiske lægemidler, nikotinsyrederivater dæmper hypoglykæmisk virkning.

Hvis du tager cimetidin, kan risikoen for udvikling af mælkesyreose øges.

Ved at tage alkohol under behandling med lægemidlet øges risikoen for alvorlige bivirkninger (hypoglykæmi, mælkesyreose).

Dosering og indgift

Indenfor måltider, uden at tygge, drikker du rigeligt med vand. Dosis indstilles individuelt afhængigt af niveauet af sukker i blodet.

Begynd med en daglig dosis på 1-2 tabeller. Siofora 500, så øges det med intervaller på ca. 1 uge til en gennemsnitlig daglig dosis på 3 tab. Siofora 500. Den maksimale daglige dosis - 6 tabletter. (Siofor 500). Hvis den daglige dosis af lægemidlet er mere end 1 fane, er det opdelt i 2-3 doser. Varigheden af ​​brugen bestemmes af lægen. Det er forbudt at frivilligt øge den daglige dosis.

Begynd med en daglig dosis - 1 fane. Siofor 850, så øges det med intervaller på ca. 1 uge til en gennemsnitlig daglig dosis på 2 tabletter. Siofora 850. Den maksimale daglige dosis - 3 tab. (Siofor 850). Hvis den daglige dosis af lægemidlet er mere end 1 fane, er det opdelt i 2-3 doser. Varigheden af ​​brugen bestemmes af lægen. Det er forbudt at frivilligt øge den daglige dosis.

overdosis

Symptomer: udvikling af laktatacidose (kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, svær svaghed, muskelsmerter, åndenød, forvirring og tab af bevidsthed), kan udvikle symptomer på hypoglykæmi. I de fleste tilfælde kan denne tilstand elimineres ved straks at tage glukose, sukker eller sukkerrig mad.

Sikkerhedsforanstaltninger

Særlig pleje er nødvendig ved behandling af ældre (over 65) patienter. Behandlingsforløbet Siofor skal udskiftes med et andet antidiabetisk lægemiddel i 2 dage før røntgenundersøgelser på / i modsætning til administration, og i 2 dage før og 2 dage efter kirurgi under generel anæstesi. Du bør ikke udpege de ældre eller udføre tungt fysisk arbejde (på grund af den øgede risiko for udvikling af mælkesyreose). Under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere nyrernes og leverenes funktion. Det anbefales at overvåge blodets lactatniveau 2 gange om året. Når der kombineres Siofor med andre hypoglykæmiske midler, kan evnen til at føre køretøjer på grund af den mulige udvikling af hypoglykæmi forringes.

Siofor 500 mg - officiel * brugsanvisning

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Siofor ® 500

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Sammensætningen af ​​1 tablet:
kerne:
Aktiv ingrediens: Metforminhydrochlorid - 500,0 mg;
Hjælpestoffer: Hypromellose - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.
skede:
hypromellose - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioxid, E 171 - 5,2 mg.

Beskrivelse: Hvide, runde, bikonvekse tabletter, belagt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: А10ВА02

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
Metformin tilhører biguanidgruppen. Har antihyperglykæmisk virkning, Giver et fald i både basal og postprandial glukosekoncentration i plasma. Det stimulerer ikke insulinsekretionen og fører derfor ikke til hypoglykæmi.
Virkningen af ​​metformin er baseret på følgende mekanismer:
- fald i glucoseproduktion i leveren på grund af inhibering af gluconeogenese og glycogenolyse;
- øget muskelfølsomhed overfor insulin og derfor forbedret absorption og udnyttelse af glucose i periferien;
- hæmning af glucoseabsorption i tarmen.
Metformin gennem dets virkning på glycogensyntetase stimulerer intracellulær glycogensyntese. Øger transportkapaciteten af ​​alle membran glucosetransportproteiner, der indtil nu er kendt.
Den har, uanset dens virkning på glucosekoncentrationen i blodplasmaet, en gunstig virkning på lipidmetabolisme, fører til et fald i koncentrationen af ​​totalt kolesterol, lavt densitetskolesterol og triglycerider.
Farmakokinetik
Efter at have taget stoffet inde, absorberes metformin fra mave-tarmkanalen, den maksimale koncentration (Cmax) i blodplasma nås efter 2,5 timer og ved maksimal dosering ikke over 4 μg / ml. Under fødeindtaget falder absorptionen og svægger lidt. Det akkumuleres i spytkirtlerne, muskler, lever og nyrer. Går ind i røde blodlegemer. Absolut biotilgængelighed hos raske patienter er ca. 50-60%. Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Gennemsnitlig fordeling (Vd) er 63-276 liter.
Udskilt af nyrerne i uændret form. Renal clearance er> 400 ml / min. Halveringstiden (T1 / 2) er ca. 6,5 timer. Med nedsat nyrefunktion falder metformin clearance i forhold til henholdsvis kreatininclearance, halveringstiden forlænges, og koncentrationen af ​​metformin i blodplasmaet øges.

Indikationer for brug
Diabetes mellitus type 2, især hos patienter med overvægt, med ineffektiv diætterapi og fysisk aktivitet.
Hos voksne kan Siofor ® 500 anvendes som monoterapi eller som led i kombinationsterapi med andre orale hypoglykæmiske midler og insulin.
Hos børn over 10 år kan Siofor ® 500 anvendes som monoterapi eller i kombination med insulin.

Kontraindikationer
- overfølsomhed overfor metformin eller hjælpekomponenter af lægemidlet
- diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma;
- nyresvigt eller nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ® 500 er kontraindiceret under graviditet og amning.
Patienten skal advares om behovet for at underrette lægen i tilfælde af graviditet. Ved planlægning eller nærmer sig graviditet hos en patient med type 2-diabetes, skal lægemidlet afbrydes ved hjælp af insulinbehandling til normalisering eller maksimalt at bringe plasmaglukosekoncentrationen til normal for at reducere risikoen for fosterskader på grund af de patologiske virkninger af hyperglykæmi.
Metformin trænger ind i mælken fra forsøgsdyr. Lignende data for en person er ikke tilgængelige, så lægen skal beslutte, om man skal holde op med at amme; eller om afbrydelsen af ​​lægemidlet Siofor ® 500, under hensyntagen til behovet for at anvende stoffet i moderen.

Dosering og indgift
Inde.
Doseringen og doseringen af ​​lægemidlet samt behandlingens varighed bestemmes af den behandlende læge afhængigt af koncentrationen af ​​glucose i blodplasmaet.
Voksne
monoterapi
Den anbefalede startdosis er 500 mg (1 tablet af lægemidlet Siophor ® 500) 1-2 gange om dagen under eller efter måltider.
10-15 dage efter start af lægemidlet er en yderligere gradvis stigning i dosis mulig afhængig af plasmaglucosekoncentrationen op til en gennemsnitlig daglig dosis på 3-4 tabletter Siofor® 500. En gradvis stigning i dosis forbedrer tolerancen af ​​lægemidlet fra mave-tarmkanalen.
Maksimal dosis er 3000 mg (6 tabletter af lægemidlet Siofor ® 500) pr. Dag i 3 opdelte doser.
For patienter, der foreskrives høje doser (2000 - 3000 mg / dag), er det muligt at udskifte to tabletter Siofor ® 500 med en tablet Siofor ® 1000.
Hvis patienten overføres til behandling med Siofor ® 500 fra behandling med et andet antidiabetisk lægemiddel, bør du stoppe med at tage sidstnævnte og begynde at tage Siofor ® 500 i ovennævnte doser.

Kombineret brug med insulin
Lægemidlet Siofor ® 500 og insulin kan kombineres for at forbedre glykæmisk kontrol. Standard startdosis er 500 mg (1 tabletdosis Siophor 500) 1 til 2 gange om dagen med en gradvis stigning i dosis med et interval på cirka en uge til en gennemsnitlig daglig dosis på 3-4 tabletter; Insulindosis bestemmes ud fra plasmaglucosekoncentration.
Maksimal dosis er 3000 mg dagligt i 3 doser.

Ældre patienter
På grund af mulig forringelse af nyrefunktionen hos ældre patienter vælges dosis Siophor ® 500 under hensyntagen til koncentrationen af ​​kreatinin i blodplasmaet. Regelmæssig vurdering af nyres funktionelle tilstand er nødvendig.

Børn fra 10 til 18 år
Monoterapi og kombineret anvendelse med insulin
Standard startdosis er 500 mg (1 tablet af lægemidlet Siophor ® 500) 1 gang dagligt under eller efter måltider.
10-15 dage efter starten af ​​lægemidlet er en yderligere gradvis stigning i dosen mulig afhængig af glucosekoncentrationen i blodplasmaet. En gradvis stigning i dosis forbedrer tolerancen af ​​lægemidlet fra mave-tarmkanalen.
Maksimal dosis til børn er 2000 mg (4 tabletter Siofor ® 500) om dagen i 2-3 doser.
Insulindosis bestemmes ud fra glucosekoncentrationen i blodplasmaet.

Bivirkninger
Mulige bivirkninger ved brug af lægemidlet er anført nedenfor i faldende forekomst: ofte (≥ 1/100, ® 500 skal annulleres 48 timer før og ikke genoptages tidligere end 2 dage efter røntgenundersøgelse ved anvendelse af jodholdige kontrastmidler med normal serumkoncentration kreatinin.
Samtidig brug anbefales ikke.
Alkohol og ethanolholdige lægemidler
Risikoen for udvikling af mælkesyreose øges ved akut alkoholforgiftning eller samtidig anvendelse med ethanolholdige lægemidler, især på grund af fastende eller spiseforstyrrelser samt leverinsufficiens.
Samtidig brug kræver forsigtighed.
Samtidig brug af metformin med danazol kan føre til udvikling af en hyperglykæmisk effekt. Om nødvendigt kræves dosisjustering af metformin under kontrol af plasmaglucosekoncentrationen ved behandling med danazol og efter seponering af dets påføring. Ved samtidig brug med orale præventionsmidler kan epinephrin, glucagon, thyroidhormoner, derivater af phenothiazin, nicotinsyre øge koncentrationen af ​​glucose i blodplasma. Nifedipin øger absorptionen, den maksimale koncentration i plasma af metformin forlænger udskillelsen. Kationiske stoffer (amilorid, morfin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, vancomycin) udskilles i tubuli, konkurrerer om tubulære transportsystemer og ved langvarig behandling kan øge den maksimale koncentration af metformin i blodplasmaet. Cimetidin nedsætter udskillelsen af ​​lægemidlet, hvilket medfører en øget risiko for mælkesyreose. Metformin reducerer maksimal koncentration og halveringstid for furosemid; kan svække effekten af ​​indirekte antikoagulantia.
Glucocorticoider (systemisk og lokal anvendelse), beta-adrenomimetika og diuretika har hyperglykæmisk aktivitet. Plasmaglukosekoncentrationen bør kontrolleres nærmere, især i begyndelsen af ​​behandlingen. Om nødvendigt skal dosis af metformin justeres i perioden med samtidig brug og efter afskaffelsen af ​​disse lægemidler.
ACE-hæmmere og andre antihypertensive stoffer kan reducere koncentrationen af ​​glucose i blodplasmaet. Om nødvendigt kan dosis af metformin justeres.
Ved samtidig brug af lægemidlet Siofor ® 500 med sulfonylurea-derivater kan insulin, acarbose, salicylater, hypoglykæmisk virkning forøges.

Særlige instruktioner
Lactinsyreose er en alvorlig patologisk tilstand, der er ekstremt sjælden og er forbundet med akkumulering af mælkesyre i blodet, hvilket kan skyldes kumulation af metformin. De beskrevne tilfælde af mælkesyreose hos patienter behandlet med metformin blev hovedsageligt observeret hos patienter med diabetes mellitus med alvorlig nyreinsufficiens. Forebyggelse af mælkesyreose involverer identifikation af alle tilknyttede risikofaktorer såsom dekompenseret diabetes, ketose, langvarig fasting, overdreven drik, leversvigt og enhver tilstand forbundet med hypoxi. Hvis du har mistanke om udviklingen af ​​mælkesyreose, anbefales det øjeblikkeligt at trække lægemidlet og akut indlæggelse ind.
Da metformin udskilles af nyrerne, bør koncentrationen af ​​kreatinin i blodplasmaet bestemmes, inden behandlingen påbegyndes, og derefter regelmæssigt. Særlig forsigtighed bør udvises i tilfælde, hvor der er risiko for nedsat nyrefunktion, f.eks. Ved begyndelsen af ​​behandlingen med antihypertensiva lægemidler, diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Behandling med Siofor ® 500 bør midlertidigt erstattes af terapi med andre hypoglykæmiske midler (for eksempel insulin) 48 timer før og 48 timer efter røntgen med intravenøst ​​jodholdigt kontrastmedium.
Anvendelsen af ​​Siofor ® 500 skal seponeres 48 timer før en planlagt kirurgisk operation under generel anæstesi med spinal eller epidural anæstesi. Fortsæt terapi bør være efter genoptagelse af oral ernæring, eller ikke tidligere end 48 timer efter operationen, med forbehold for bekræftelse af normal nyrefunktion.
Siofor ® 500 erstatter ikke kost og daglig motion - disse typer af terapi bør kombineres i overensstemmelse med lægenes anbefalinger. Under behandling med Siofor ® 500 skal alle patienter følge et kostmåltid med en jævn kulhydratindtagelse i løbet af dagen. Overvægtige patienter bør følge en diæt med lavt kalorieindhold.
Standard laboratorieundersøgelser til patienter med diabetes bør udføres regelmæssigt.
Inden Siofor ® 500 anvendes til børn fra 10 til 18 år, bør diagnosen type 2 diabetes bekræftes.
I løbet af 1-årige kontrollerede kliniske undersøgelser blev virkningen af ​​metformin på vækst og udvikling, såvel som puberteten hos børn, ikke observeret. Data om disse indikatorer med længere brug er ikke tilgængelige. I denne henseende anbefales det, at nøje overvågning af de relevante parametre hos børn, der får metformin, især i prepubertalperioden (10-12 år).
Monoterapi med Siofor ® 500 fører ikke til hypoglykæmi, men forsigtighed anbefales, når du bruger lægemidlet med insulin eller sulfonylurinderivater.

Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer
Brug af lægemidlet Siofor ® 500 forårsager ikke hypoglykæmi og påvirker derfor ikke evnen til at køre og servicemekanismer.
Ved samtidig brug af Siofor® 500 med andre hypoglykæmiske stoffer (sulfonylurinstofderivater, insulin, repaglinid) kan der udvikles hypoglykæmiske tilstande. Derfor skal man tage sig af med kørsel og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver psykomotoriske reaktioner.

Frigivelsesformular
500 mg overtrukne tabletter.
På 10 tabletter i en blisterpakning (blister) [PVC film / aluminiumsfolie].
På 3, 6 eller 12 blærer sammen med anvisningerne for ansøgning placeres i en papemballage.

Opbevaringsforhold
Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
Opbevar medicinen utilgængeligt for børn!
Holdbarhed 3 år.
Anvend ikke efter udløbsdatoen.

Ferieforhold
Ifølge opskriften.

producent
Berlin - Hemi AG
Tempelhofer 83
12347 Berlin Tyskland
eller
Menarini - Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Tyskland

Adresse for krav:
123317, Moskva, Presnenskaya Embankment, Bygning 10, BC "Embankment Tower", Block B.

Siofor 500

Siofor 500: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Siofor 500

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (metformin)

Fabrikant: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Tyskland)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 10/24/2018

Priserne på apoteker: fra 244 rubler.

Siofor 500 er et hypoglykæmisk lægemiddel til oral administration.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsformen af ​​Siofor 500 er coatede tabletter: hvid, rund, bikonveks form (10 stk. I blister, i papkasse med 12, 6 eller 3 blister).

1 tablet indeholder:

  • aktiv ingrediens: metforminhydrochlorid - 0,5 g;
  • Hjælpekomponenter: povidon, hypromellose, magnesiumstearat;
  • Shell-sammensætning: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Siofor 500 er et antihyperglykæmisk lægemiddel af biguanidgruppen. Dets aktive ingrediens - metformin - giver et fald i den basale og postprandiale glucosekoncentration i blodplasmaet. Lægemidlet forårsager ikke udviklingen af ​​hypoglykæmi, fordi det ikke forstærker insulinsekretionen.

Virkningsmekanismen for metformin er baseret på inhibering af gluconeogenese og glycogenolyse, hvilket fører til et fald i glucoseproduktion i leveren, en stigning i muskelinsulinfølsomhed, hvilket forbedrer absorptionen og udnyttelsen af ​​glucose i periferien og hæmningen af ​​glukoseabsorption i tarmen.

Effekten af ​​metformin på glycogensyntetase hjælper med at stimulere den intracellulære syntese af glycogen. Der er en stigning i transportkapaciteten af ​​alle membrantransportproteiner af glucose.

Uanset virkningen af ​​metformin på plasmaglukoseniveauer påvirker det positivt lipidmetabolismen, forårsager et fald i indholdet af triglycerider, totalt kolesterol og lavt kolesterolindhold.

Farmakokinetik

Den orale administration af metformin forekommer i mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration i blodplasma forekommer efter 2,5 timer. Efter at have fået den maksimale dosis, overstiger den ikke 0,004 mg / ml. At tage stoffet under et måltid fører til et fald i absorption og en lille afmatning. Hos raske patienter er biotilgængeligheden af ​​lægemidlet ca. 50-60%.

Akkumuleringen af ​​det aktive stof forekommer i spytkirtlerne, lever, nyrer og muskler, også metformin trænger ind i de røde blodlegemer. Binding til plasmaproteiner forekommer næsten ikke. Fordelingsvolumenet kan være 63-276 liter.

Halveringstiden for lægemidlet er ca. 6,5 timer. Det udskilles uændret gennem nyrerne. Renal clearance af metformin er mere end 400 ml / min.

Med nedsat nyrefunktion aftager clearance af metformin i forhold til kreatininclearance (CK). Dette medfører således en forlængelse af halveringstiden og en stigning i niveauet af metformin i blodplasmaet.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne er Siofor 500 indikeret til behandling af diabetes mellitus type 2 med ineffektiviteten af ​​diæteterapi og fysisk anstrengelse, især hos patienter med overvægt.

Lægemidlet er ordineret som monoterapi eller som led i kombinationsterapi med insulin. Hertil kommer, hos voksne - i kombination med andre orale hypoglykæmiske midler.

Kontraindikationer

  • diabetisk prekoma
  • diabetisk ketoacidose;
  • akutte tilstande, som kan bidrage til en negativ påvirkning af nyrefunktionen, herunder dehydrering, en alvorlig form for infektionssygdom
  • nyresvigt, nyresvigt (CC mindre end 60 ml / min);
  • kroniske eller akutte former for patologier, der kan forårsage udvikling af vævshypoxi (herunder chok, respiratorisk svigt, hjerteinsufficiens, nyligt myokardieinfarkt);
  • mælkesyreose (herunder historie);
  • leversvigt;
  • svangerskabsperiode
  • amning;
  • Overholdelse af lavt kalorieindhold (mindre end 1000 kcal pr. dag)
  • kronisk alkoholisme, akut alkoholforgiftning;
  • intravaskulær injektion af jodholdigt kontrastmateriale;
  • alder op til 10 år
  • individuel intolerance over for stoffets komponenter.

Der skal udvises forsigtighed ved udnævnelse af Siofor 500 børn i alderen 10-12 år og patienter over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde.

Instruktioner til brug Siofor 500: Metode og dosering

Siofor 500 tabletter tages oralt under eller efter et måltid.

Indgivelsesmåden, dosen af ​​lægemidlet, varigheden af ​​behandlingsforløbet, lægen ordinerer individuelt under hensyntagen til niveauet af glucosekoncentration i blodplasmaet.

Anbefalet dosering for voksne:

  • monoterapi: startdosis - 1 stk. (0,5 g) 1-2 gange om dagen i 10-15 dage. Derefter øges dosen gradvist til 3-4 stykker i betragtning af niveauet af glukose i blodplasmaet. pr. dag. En gradvis stigning i dosen undgår symptomer på intolerance fra mave-tarmkanalen. Den maksimale daglige dosis - 6 stk. (3 g) opdelt i 3 doser;
  • Kombinationsbehandling med insulin: startdosis - 1 stk. 1-2 gange om dagen. Dosis bør øges gradvist, med et interval på 7 dage. Den gennemsnitlige daglige dosis efter stigningen - 3-4 stykker. Insulindosis bestemmes ud fra blodglukoseniveauet. Den daglige dosis af lægemidlet må ikke overstige 6 stk., Det skal opdeles i 3 doser.

Overgangen fra brugen af ​​et andet antidiabetisk middel fremstilles ved at annullere den foregående og straks begynder at modtage Siofor 500 i ovennævnte doser.

For patienter med høj alder bør dosis af lægemidlet ordineres med ekstrem forsigtighed, idet der kun tages højde for niveauet af kreatinin i blodplasmaet. Behandlingen skal ske under regelmæssig kontrol af tilstanden af ​​nyrefunktion.

Den anbefalede dosering af Siofor 500 til børn over 10 år med monoterapi og kombination med insulin: initialdosis er 1 stk. (0,5 g) en gang dagligt. For at opnå det ønskede terapeutiske respons efter 10-15 dage efter indgivelsen kan du fortsætte til en gradvis stigning i dosis afhængigt af niveauet af glukose i blodplasmaet. Den maksimale daglige dosis for børn i alderen 10 til 18 år er 4 stk. (2 g metformin) i 2-3 doser. Insulindosen bestemmes på grundlag af glukoseniveauet i blodplasmaet.

Med udnævnelsen af ​​4-6 stk. (2-3 g) om dagen kan du bruge tabletter af lægemidlet i en dosis på 1 g (Siophore 1000).

Bivirkninger

  • på fordøjelsessystemet: meget ofte - tab af appetit, kvalme, opkastning, mavesmerter, smag af metal i munden, diarré;
  • nervesystem: ofte - en krænkelse
  • dermatologiske reaktioner: meget sjældent - pruritus, urticaria, hyperæmi;
  • på den del af hepatobiliærsystemet: måske - øget aktivitet af leverenzymer, hepatitis;
  • af metabolisme: meget sjældent - mælkesyreose; på baggrund af langvarig brug - et fald i absorption og plasmakoncentration af vitamin B12.

overdosis

Tilfælde af hypoglykæmi, når man tog metformin i doser op til 85 g, blev ikke observeret.

Symptomer: På baggrund af en betydelig overdosis kan mælkesyreose udvikle sig, hvilket fremgår af svær svaghed, døsighed, åndedrætslidelser, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, hypotermi, refleks bradyarytmi og sænkning af arterielt tryk. Derudover kan der være en følelse af smerte i musklerne, forvirring, bevidsthedstab. Ved de første tegn, der angiver udviklingen af ​​mælkesyreose, er det nødvendigt med øjeblikkelig seponering af Siofor 500 og akut indlæggelse af patienten.

Behandling: hæmodialyse, som er den mest effektive metode til at fjerne metformin og lactat fra kroppen.

Særlige instruktioner

Lactinsyreose er en alvorlig patologi, der opstår, når mælkesyre akkumuleres i blodet. I sjældne tilfælde bliver dens årsag kumulation af metformin, oftere med alvorligt nyresvigt hos patienter med diabetes mellitus. Derfor er det vigtigt at identificere alle associerede risikofaktorer, der påvirker forekomsten af ​​mælkesyreose, når der ordineres et lægemiddel. Disse omfatter: dekompenseret diabetes, langvarig fasting af patienten, ketoacidose, alkoholmisbrug, hypoxi-relaterede tilstande og leversvigt. Hvis der er mistanke om mælkesyreacidose, skal patienten ophøre med at tage Siofor 500 og straks konsultere en læge.

Der opstår ofte ved behandlingens begyndelse, at bivirkninger fra fordøjelsessystemet normalt passerer spontant. For at forbedre tolerancen af ​​lægemidlet fra mave-tarmkanalen bør dosis øges gradvist og opdeles i 2-3 doser om dagen.

Ved langvarig brug af tabletter af patienter med megaloblastisk anæmi bør de tage hensyn til det mulige fald i deres B-indhold.12 i blodplasma.

Før brug af metformin bør tilstanden af ​​nyrefunktion og niveauet af plasmakreatinin bestemmes. Under behandlingen anbefales det at overvåge disse indikatorer regelmæssigt. Samtidig brug af diuretika, antihypertensive stoffer, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan kun startes efter at have konsulteret en læge, fordi de øger risikoen for nyresvigt.

Inden en planlagt kirurgisk indgreb under anvendelse af generel anæstesi, rygsøjlen eller epiduralbedøvelse, skal tabletter standses inden for 48 timer. Det er muligt at genoptage brugen af ​​metformin ikke tidligere end 48 timer efter operationen, når patientens tilstand gør det muligt for ham at tage mad til mund indeni og underlagt bekræftelse af normal nyrefunktion.

For at sikre en stabil terapeutisk effekt af Siofor 500 skal dets anvendelse kombineres med streng overholdelse af kost og daglig motion i overensstemmelse med lægens anvisninger. Patientens kost bør omfatte det ensartede forbrug af kulhydrater hele dagen. Patienter med overvægt bør følge en diæt med lavt kalorieindhold.

Det er nødvendigt regelmæssigt at gennemføre laboratorieundersøgelser til patienter med diabetes.

Brug af lægemidlet hos børn bør først begynde efter bekræftelse af diagnosen type 2-diabetes. Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser, der blev gennemført i et år, påvirker metformin ikke barnets vækst, udvikling og pubertet. Da der ikke foreligger data om virkningen af ​​lægemidlet med længere brug, anbefales det at overvåge de relevante parametre nøje hos pædiatriske patienter, især børn 10-12 år.

På grund af risikoen for hypoglykæmi i kombinationsterapi med sulfonylurea-derivater eller insulin anbefales forsigtighed.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Anvendelsen af ​​Siofor 500 som en monoterapi forårsager ikke hypoglykæmi og påvirker ikke patientens evne til at kontrollere forskellige vehikler eller mekanismer.

Som en del af kombinationsbehandling med andre hypoglykæmiske midler kan Siofor 500 forårsage udvikling af hypoglykæmiske tilstande, så patienterne skal udføre potentielt farlige former for arbejde, der kræver koncentration og højhastighedstendens psykomotoriske reaktioner.

Brug under graviditet og amning

Siofor 500 er kontraindiceret under graviditet og amning.

En patient med type 2-diabetes bør advares om, at det er nødvendigt at oplyse lægen om graviditet er planlagt eller på grund af det faktum, at lægemidlet skal trækkes tilbage i denne periode, og insulinbehandling skal bruges til at normalisere eller maksimalt henvende sig til den fremtidige mammas plasmaglukosekoncentration. Dette vil reducere risikoen for påvirkning af de patologiske effekter af hyperglykæmi på fostrets udvikling.

Under hensyntagen til behovet for at bruge stoffet under amning, skal den behandlende læge beslutte enten at annullere Siofor 500 eller for at stoppe amningen.

Data om penetration af metformin i modermælk er ikke tilgængelig.

Brug i barndommen

Du kan ikke tildele Siofor 500 børn under 10 år.

Forsigtighed bør anvendes til behandling af børn 10-12 år.

Anvendelsen af ​​Siofor 500 til monoterapi og i kombination med insulin er indiceret for børn i alderen 10 til 18 år. Indledende dosis - 1 tablet (0,5 g) 1 gang pr. Dag. Efter 10-15 dages administration vises en gradvis stigning i dosen under hensyntagen til niveauet af glukose i blodplasmaet. Den maksimale daglige dosis er 4 tabletter (2 g metformin) i 2-3 doser. Insulindosen bestemmes på grundlag af glukoseniveauet i blodplasmaet.

Ved nedsat nyrefunktion

Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, nyresvigt (CC mindre end 60 ml / min).

Med unormal leverfunktion

Anvendelse af Siofor 500 er kontraindiceret i tilfælde af leversvigt.

Brug i alderdommen

Patienter i alderen (over 60 år), hvis aktivitet er forbundet med at udøve tung fysisk anstrengelse, skal lægemidlet ordineres med forsigtighed på grund af den øgede risiko for udvikling af mælkesyreose.

Dosis Siofor 500 skal bestemmes ud fra indikatorer for niveauet af kreatinin i blodplasmaet. Behandlingen bør ledsages af regelmæssig overvågning af nyres funktionelle tilstand.

Drug interaktioner

Metformin er kontraindiceret samtidig med intravaskulær administration af jodholdige kontrastmidler, da dette kan medføre, at patienten får nyresvigt og kumulering af metformin. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelsen af ​​jodholdige kontrastmidler til røntgenundersøgelse hos patienter med normalt serumkreatininindhold stoppes 48 timer før og genoptages kun 48 timer efter undersøgelsen. I denne periode bør du bruge andre hypoglykæmiske midler, såsom insulin.

Det anbefales ikke at kombinere lægemidlet med ethanolholdige stoffer og alkohol. Akut alkoholforgiftning eller samtidig anvendelse af ethanolholdige lægemidler, især på baggrund af leverinsufficiens, dårlig kost eller fastende, øger risikoen for udvikling af mælkesyreose.

Med samtidig brug af Siofor 500:

  • danazol kan bidrage til udviklingen af ​​en hyperglykæmisk effekt. Derfor er en dosisjustering af metformin påkrævet i administrationsperioden og efter seponering af danazol under hensyntagen til niveauet af glukose i blodplasmaet;
  • sulfonylurea-derivater, insulin, acarbose, salicylater kan forårsage forøget hypoglykæmisk virkning af lægemidlet;
  • orale præventionsmidler, epinephrin, glucagon, thyroidhormoner, phenothiazin og nikotinsyrederivater kan øge plasmaglukosekoncentrationerne;
  • nifedipin øger absorptionen og den maksimale koncentration af metformin i blodplasmaet, sænker dets udskillelse;
  • Cimetidin forlænger udskillelsen af ​​lægemidlet, hvilket øger risikoen for udvikling af mælkesyreose;
  • amilorid, morfin, quinidin, procainamid, ranitidin, vancomycin, triamteren (kationiske lægemidler) på baggrund af langvarig brug kan medføre en forøgelse af den maksimale koncentration af metformin i plasma;
  • indirekte antikoagulantia kan svække deres terapeutiske virkning
  • Furosemid reducerer dets maksimale koncentration og halveringstid;
  • beta adrenomimetika, diuretika, glucocorticoider har hyperglykæmisk aktivitet;
  • antihypertensive stoffer, herunder hæmmere af det angiotensin-omdannende enzym, kan sænke plasmaglukoseniveauerne.

analoger

Analoger af Siofor 500 er: Bagomet, Diaformin, Gliformin, Metformin, Glucophage, Metfohamma, Formetin.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 3 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Siofor 500 Anmeldelser

Anmeldelser af Siofor 500 patienter med type 2-diabetes er positive. Lægemidlet sænker blodsukkerniveauet til optimal præstation, giver betydelig hjælp til at begrænse kulhydratindtaget, normalisere appetitten. Reduceret appetit hos patienter med fedme medvirker til et gradvist vægttab. Patienter, der tog andre hypoglykæmiske midler, bemærkede en bedre tolerabilitet af lægemidlet.

Der er positive og negative anmeldelser fra raske patienter, der tog et antihyperglykæmisk lægemiddel for at reducere deres kropsvægt. At give en vurdering af lægemidlets effektivitet, blev de kun styret af det synlige resultat af indikationerne på pilens skalaer og tænkte ikke på metformins virkning på kroppens tilstand, der ikke kræver et fald i blodsukkeret. Derfor bør vurderingen af ​​denne kategori af patienter ikke tages i betragtning.

Prisen på Siofor 500 i apoteker

Prisen på Siofor 500 til en pakning indeholdende 60 tabletter kan være fra 255 rubler.

Siofor

SIOFOR - det latinske navn på stoffet SIOFOR

Registreringsindehaver:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX kode for SIOFOR

Analoger af lægemidlet ved ATH-koder:

Inden du bruger SIOFOR, skal du konsultere en læge. Denne brugsanvisning er kun beregnet til orientering. For mere information henvises til producentens kommentarer.

Klinisk og farmakologisk gruppe

15.014 (oral hypoglykæmisk lægemiddel)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tabletter, belagt hvide, runde, bikonvekse.

Hjælpestoffer: hypromellose, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

10 stk. - blisterpakninger (3) - kartonemballager. 10 stk. - blister (6) - kartonemballager. 10 stk. - blister (12) - pakker pap.

Hvide overtrukne tabletter, aflange, med dobbeltsidet risiko.

Hjælpestoffer: hypromellose, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

15 stk. - blister (2) - kartonemballager.15 stk. - blister (4) - kartonemballager.15 stk. - blærer (8) - pakker pap.

Hvide overtrukne tabletter aflange, med dobbeltsidet hak til opdeling.

Hjælpestoffer: Povidon K25, hypromellose, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

15 stk. - blister (2) - kartonemballager.15 stk. - blister (4) - kartonemballager.15 stk. - blærer (8) - pakker pap.

Farmakologisk aktivitet

Et hypoglykæmisk lægemiddel fra biguanidgruppen. Giver et fald i både basal og postprandial glukosekoncentration i blodet. Det stimulerer ikke insulinsekretionen og fører derfor ikke til hypoglykæmi. Virkningen af ​​metformin er sandsynligvis baseret på følgende mekanismer:

  • fald i glucoseproduktion i leveren på grund af inhibering af gluconeogenese og glycogenolyse;
  • muskelfølsomhed over for insulin og
  • derfor,
  • forbedret perifer glukoseoptagelse og udnyttelse;
  • hæmning af glucoseabsorption i tarmen.

Metformin gennem dets virkning på glycogensyntetase stimulerer intracellulær glycogensyntese. Øger transportkapaciteten af ​​alle membran glucosetransportproteiner, der indtil nu er kendt.

Uanset effekten på blodglukoseniveauer har den en gavnlig virkning på lipidmetabolisme, hvilket fører til et fald i total cholesterol, lavt densitetskolesterol og triglycerider.

Farmakokinetik

Efter indtagelse nås Cmax i blodplasma efter ca. 2,5 timer. Med fødeindtag falder absorptionen og svægger lidt. Cmax af metformin i plasma ved maksimal dosering overstiger ikke 4 μg / ml. Absolut biotilgængelighed hos raske patienter er ca. 50-60%.

Praktisk bindes ikke til plasmaproteiner. Den gennemsnitlige Vd er 63-276 liter.

Udskilt i urinen uændret. Renal clearance er mere end 400 ml / min. Efter indtagelse er T1 / 2 ca. 6,5 timer.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Med nedsat nyrefunktion nedsættes clearance i forhold til kreatininclearance. Således forlænges T1 / 2, og koncentrationen af ​​metformin i plasma øges.

SIOFOR: DOSERING

Dosis af lægemidlet indstilles individuelt afhængigt af niveauet af glukose i blodet. Terapien skal udføres med en gradvis stigning i dosis, der starter med 0,5-1 g (1-2 tabletter) Siofor® 500 eller 850 mg (1 tab) af Siofor® 850. Derefter afhænger blodsøjeblikket i blodet afhængigt af glukoseniveauet. i et interval på 1 uge, øges til en gennemsnitlig daglig dosis på 1,5 g (3 tab) Siofor® 500 eller 1,7 g (2 tab.) Siofor® 850. Den maksimale daglige dosis Siofor® 500 er 3 g (6 tab) lægemiddel Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab).

Den gennemsnitlige daglige dosis Siofor® 1000 er 2 g (2 tab). Den maksimale daglige dosis Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.).

Lægemidlet bør tages under et måltid uden at tygge og drikke rigeligt med væsker.

Hvis den daglige dosis af lægemidlet er mere end 1 fane, skal den opdeles i 2-3 doser. Varigheden af ​​brugen af ​​lægemidlet Siofor® bestemmes af lægen.

Manglende behandling af lægemidlet bør ikke kompenseres af en enkelt dosis af det tilsvarende større antal tabletter.

På grund af den øgede risiko for mælkesyreose bør dosis af lægemidlet reduceres i tilfælde af alvorlige metaboliske lidelser.

overdosis

Symptomer: Mælkesyreose, hvis symptomer er svær svaghed, åndedrætslidelser, døsighed, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, hypotermi, nedsat blodtryk, refleks bradyarytmi. Der kan være muskelsmerter, hurtig vejrtrækning, forvirring og bevidstløshed.

Behandling: Udfør symptomatisk behandling.

Drug interaktioner

Ved samtidig anvendelse med sulfonylurea-derivater kan acarbose, insulin, NSAID'er, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibratderivater, cyclophosphamid, beta-adrenerge blokkere, den hypoglykæmiske virkning af Siofor® forbedres.

Ved samtidig brug med GCS kan orale præventionsmidler, epinephrin, sympatomimetika, glucagon, thyroidhormoner, phenothiazinderivater, nikotinsyrederivater, den hypoglykæmiske virkning af Siofor® reduceres.

Siofor® kan svække effekten af ​​indirekte antikoagulantia.

Ved samtidig brug med ethanol øges risikoen for mælkesyreose.

Furosemid øger Cmax for metformin i blodplasmaet.

Nifedipin øger absorptionen, Cmax af metformin i blodplasmaet, forlænger udskillelsen.

Kationiske stoffer (amilorid, digoxin, morfin, procainamid, quinidin, quinin, ranitidin, triamteren, vancomycin), udskilles i rørene, konkurrerer om tubulære transportsystemer og ved langvarig terapi kan øge Cmax i plasmaplasma.

Cimetidin nedsætter udskillelsen af ​​metformin, hvilket medfører en øget risiko for mælkesyreoseose.

Metformin reducerer plasma Cmax og T1 / 2 furosemid.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning (amning).

SIOFOR: ADVERSE EFFEKTER

På fordøjelsessystemet: i starten af ​​behandlingen - kvalme, opkastning, "metallisk" smag i munden, mangel på appetit, diarré, flatulens, mavesmerter. En gradvis stigning i dosis og indtagelse af stoffet under eller efter et måltid kan reducere hyppigheden og intensiteten af ​​disse bivirkninger. Afslutning af behandling er ikke nødvendig, da klager i de fleste tilfælde forsvinder selv med en uændret dosis af lægemidlet.

På grund af metabolisme: I enkelte tilfælde (med overdosering af stoffet, i nærværelse af sygdomme, hvor brugen af ​​stoffet er kontraindiceret i alkoholisme) kan lactacidose udvikle sig (kræver afbrydelse af behandlingen). Ved langvarig behandling kan der udvikles hypovitaminose B12 (nedsat absorption).

På den del af hæmatopoietisk system: i nogle tilfælde - megaloblastisk anæmi.

På den del af det endokrine system: hypoglykæmi (i strid med doseringsregimen).

Allergiske reaktioner: meget sjældent - hududslæt.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur ikke højere end 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.

vidnesbyrd

  • type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinafhængig)
  • især i kombination med fedme med ineffektiviteten af ​​diæteterapi.

Kan ordineres som monoterapi, såvel som i kombination med andre orale hypoglykæmiske lægemidler eller insulin.

Kontraindikationer

  • type 1 diabetes;
  • fuldstændig ophør af insulinets egen udskillelse i kroppen i tilfælde af diabetes mellitus type 2;
  • diabetisk ketoacidose,
  • diabetisk prekoma,
  • koma;
  • unormal lever- og / eller nyrefunktion
  • myokardieinfarkt;
  • kardiovaskulær svigt
  • dehydrering;
  • alvorlig lungesygdom med respirationssvigt
  • svære smitsomme sygdomme
  • operationer
  • traumer;
  • kataboliske tilstande (stater med forbedrede henfaldsprocesser,
  • for eksempel
  • med tumorsygdomme);
  • hypoksiske tilstande
  • kronisk alkoholisme;
  • mælkesyreose (herunder
  • i historien);
  • graviditet;
  • amning (amning);
  • Overholdelse af en kaloriebegrænset kost (mindre end 1000 kcal / dag);
  • børns alder;
  • brug inden for 48 timer før og inden for 48 timer efter radioisotop eller røntgenundersøgelser med indføring af jodholdigt kontrastmiddel (Siofor®1000);
  • overfølsomhed overfor lægemidlet.

Lægemidlet bør bruges med forsigtighed til personer over 60 år, der udfører tungt fysisk arbejde, hvilket er forbundet med en øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose i dem.

Særlige instruktioner

Før udnævnelsen af ​​lægemidlet, samt hver 6. måned er det nødvendigt at overvåge funktionen af ​​lever og nyrer.

Det er nødvendigt at kontrollere niveauet af lactat i blodet mindst 2 gange om året.

Behandlingsforløbet med Siofor® 500 og Siofor® 850 bør erstattes af behandling med andre hypoglykæmiske stoffer (for eksempel insulin) 2 dage før røntgenundersøgelsen med IV-injektion af jodholdige kontrastmidler og 2 dage før operationen under generel anæstesi og fortsæt dette terapi i yderligere 2 dage efter denne undersøgelse eller efter operationen.

I kombinationsterapi med sulfonylurea-derivater er nøje overvågning af blodglukose nødvendig.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Ved brug af lægemidlet Siofor® anbefales det ikke at være involveret i de aktiviteter, der kræver koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner på grund af risiko for udvikling af hypoglykæmi.

Brug i strid med nyrefunktion

Lægemidlet er kontraindiceret i strid med nyrefunktionen.

Brug i strid med leveren

Lægemidlet er kontraindiceret ved brud på leveren.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Registreringsnumre

faneblad., pokr. shell, 1000 mg: 30, 60 eller 120 stk. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) faneblad., Pokr. shell, 850 mg: 30, 60 eller 120 stk. П N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) fanebladet, Pokr. shell, 500 mg: 30, 60 eller 120 stk. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)